首批注射剂“集采”裁汰率近90% 千亿级市场面临变革

来源:未知 作者:admin 发表于:2020-06-01 09:28  点击:
首批注射剂“集采”裁汰率近90% 千亿级市场面临变革 朱萍 近日,山西省首批药品组团联盟荟萃带量采购公布拟中选效果,21个品栽均为注射剂。由于本次招采为独家中标,最后仅17家企

  首批注射剂“集采”裁汰率近90% 千亿级市场面临变革

  朱萍

  近日,山西省首批药品组团联盟荟萃带量采购公布拟中选效果,21个品栽均为注射剂。由于本次招采为独家中标,最后仅17家企业的产品拟中选,140家企业出局,裁汰率近90%。

  另据晓畅,众地也最先实走地方版带量采购政策,其中,福建、山东、湖北武汉的带量采购中注射剂占比也达到了70%以上。5月14日,国家药监局也发布了关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价做事的公告,注射剂一致性评价正式启动。截至公告发布日,注射剂一致性评价的启动率仅3%旁边。

  北京鼎臣医药管理询问中央创首人史立臣向21世纪经济报道记者指出,注射剂一致性评价申报情况将比口服制剂强烈,仿制药市场竞争将添剧,有关市场将迎来新一轮重议和洗牌。山西也是首个围绕注射剂开展带量采购的省份,对其他地区或具示范效答。

  化药注射剂千亿级市场将面临变革。业内资深人士指出,口服制剂能够在零售或线上渠道进走出售,而注射剂基本出售终端都在医院,一旦因不过评而憩息挂网或不克参与集采,就意味着失踪市场,而一旦纳入集采,其削价幅度也是重大的,这样次山西注射剂集采降幅或超50%,有的品栽降幅超过90%。

  裁汰率近90%

  5月25日晚,山西药采中央公布了该省首批也是全国首批注射剂专项带量采购拟中标效果。涉及21个品栽,29个产品。

  根据4月20日,山西药械荟萃竞价采购网发布的《山西省医疗机构首批药品组团联盟荟萃带量采购文件(SX-YPDL2020-1)》表现,此次注射剂带量采购涉及的21个品栽均为常见注射剂大品栽,隐瞒了抗菌药、抗癌药等周围。这些都是临床行使成熟、采购金额较大、竞争相对足够的常见大品栽。

  据晓畅,山西省请求已在当地挂网的产品相符条件的均需参添带量采购,否则予以撤销挂网,大量企业参与了此次带量采购的申报做事,也导致最后的强烈竞争。

  根据山西省药械集采中央的公告,157家企业始末了资质审核,58家企业的102个产品未始末资质审核。最后140家企业的434个产品落选,仅国药集团、哈药集团、上药集团、齐鲁制药、四川科伦等17家企业中选,裁汰率近90%。

  其中,共有102个产品未能始末资质审核,涉及58家药企。而未过审的因为主要有五栽,其中最为常见的是企业不属于中国医药工业主交易务收好五百强,产品2019年销量不是前三名。仅因此项被倾轧的产品就达到了61个,涉及企业30余家。

  另外,山西对药企也挑出了请求,即医药工业主交易务收好五百强、产品2019年销量前三名、企业全年产能需达到约定采购量的2倍以上等较高的门槛,许众企业异国拿到“入场券”。

  此外,还有片面产品由于主品规未参与投标,副品规投标被认为无效,涉及辉瑞普强的帕瑞昔布、豪森药业的氨溴索、广州白云山和石药集团的美洛西林等。

  由于此次竞选的都是大品栽,于是竞争变态强烈。

  有数据表现,咨询中心山西省此次采购的21个注射剂品栽在2018年山西省公立医院终端的出售总额就超过1亿元,在该省公立医院化药市场的比重超过6%。

  其中,左氧氟沙星注射剂就有科伦药业、丽珠制药、扬子江药业等35家药企参与竞逐,该注射剂在2018年中国公立医疗机构终端出售额超过60亿元,此次在山西集采中出售额超千万元。

  竞争添剧

  由于山西清晰本次药品荟萃带量采购的中选价格不公开发布,对于详细中选价格尚不得知。

  但根据业内流传的效果表现,在全国最矮价的基础上,平均降幅或超50%,有的品栽降幅达到90%。此外,对比山西此前发布的2019年度同通用名采购现在录主品规药品平台采购数现在三名企业名单,此次大片面拟中选企业都是非前三企业,山西注射剂市场格局将面临大换血。

  根据《山西省医疗机构首批药品组团联盟荟萃带量采购文件》规定,根据采购联盟内医疗机构2019年度内所选产品通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%行为约定采购量。中选企业将直接拿到70%的总采购量,一跃成为采购量头部企业。

  近期,除了山西外,福建、山东、湖北武汉等省市在启动带量采购后,也将化药注射剂纳入集采周围。山东省医保局副局长怨冰玉就外示,该省将启动省级荟萃带量采购,针对价高、量大、面广的40栽大宗药品和5类高值医用耗材实走全省荟萃带量采购,其中注射剂有28个,占比达到70%。

  随着山西首批注射剂、各地带量采购效果落地,国家层面、各地围绕注射剂打开带量采购的进程或将挑速。日前,国家药品监督管理局发布公告,清晰化药注射剂一致性评价的有关请求。史立臣指出,在一致性评价、带量采购双重政策影响下,化药注射剂市场将迎来迅速洗牌。

  据Insight数据库统计,以剂型为注射剂、注射用微球、注射用脂质体、注射用乳剂、注射用微乳,上市文号在行使,药品类型为化学仿制药,搜索上市药品数据库,共有30667个文号(涉及企业1000家)必要开展一致性评价(未剔除氯化钠注射液等不必要开展一致性评价的品栽);截至5月14日,已始末/视同始末一致性评价、递交添添申请、BE试验中、备案参比和申报参比的共有1010个(按文号统计),注射剂一致性评价的启动率仅3%旁边。

  万联钻研所认为,注射剂一致性评价将行为注射剂产品“荟萃采购”的起头和发首点。

  国融证券指出,由于注射剂行使场景以医院端为主,为了在异日带量采购中保住或获取更众市场份额,企业会添速推进一致性评价,集体展望比口服固体制剂更添强烈。

  一位中标企业负责人向21世纪经济报道记者外示,相比口服制剂,注射剂企业中标后,更容易“反袭”市场,原本占市场份额较高的企业很也许率被中标企业蚕食市场,为此削价也都是不遗余力。

  “对于注射剂来说,大量终端都在医院,零售市场渠道基本异国太众的市场,随着注射剂一致性评价的推进,各地带量采购的启动,注射剂市场的角逐能够比口服制剂的集采更添恶狠。”上述负责人指出。

 

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